认可项目再破新高，云康顺利通过ISO 15189复评及扩项现场评审！

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2024-11-14 10:02:02 • 公司新闻

近日，云康集团·广州达安临床检验中心传来喜讯，顺利通过由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO 15189医学实验室现场评审。

这是云康实验室连续14年获得此项殊荣，再次证明在医学检验领域的专业水平和坚实的质量体系保障。云康集团首席医学顾问陈志德教授Prof.Tony Chan、实验室运营中心总经理徐国利、病理技术中心负责人叶绿、质量部负责人许扬扬及实验室多名技术骨干全程参与评审，协助专家组开展评审工作。

本次ISO 15189评审的专家阵容强大，由组长吴敏良主任率领的11名医学领域内的权威专家组成专业评审团，亲临云康广州实验室现场，对其展开全面而深入的考核。

△首次会议

首次会议上，评审专家组组长吴敏良主任介绍了本次评审的流程、内容及考核要求。他强调，ISO 15189评审是提升医学实验室质量与服务能力，助力实验室提高综合管理水平的重要手段。评审组将严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》及相关要求，对云康实验室进行全面考核，确保评审结果公平公正。

实验室运营中心总经理徐国利对评审专家组的到来表示热烈欢迎，并简要介绍了云康实验室的发展历程及质量体系运行情况。他表示，云康一直将ISO15189体系建设作为提升实验室管理水平和服务质量的重要抓手，全体云康人将全力以赴，积极配合评审专家组的各项工作，确保此次评审顺利进行。

评审期间，评委专家组深入云康临检实验室和病理实验室，通过审阅相关文件、实地考察、现场访谈等多种形式，从实验室的管理体系、技术能力、质量控制、人员资质、检验操作流程、设备配置及维护、数据分析和报告流程等多维度进行了全面细致的考核。专家们对云康实验室的规范化管理、先进的设备配置、严谨的检测流程以及高素质的人员队伍表示了肯定和认可。

△评审现场

经过系统考核和多番讨论，末次会议上评审专家组一致认为云康医学实验室质量管理体系运行有效、流程科学，能保证检验前、中、后各个流程的规范化和精准度，可为临床诊断提供重要保障。同时，专家们还赞扬了云康团队在评审过程中展现的敬业精神和认真负责的态度。

△末次会议

值得一提的是，此次云康通过的复评审+扩项评审项目超300余项，较上次评审实现了翻倍式增长，其中质谱、生化免疫、流式、病理等关键技术平台更是取得显著突破。新增项目覆盖临床血液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、病原体分子检测、遗传性疾病分子检测及细胞遗传学检验、血液疾病流式细胞学检查、以及特殊和免疫组织化学检查与诊断、分子病理学等多个关键领域。这些项目的成功认可，不仅进一步丰富了云康实验室的检测能范围，也提升了其综合服务能力。

评审总结之际，云康运营中心总经理徐国利对评审专家组致以诚挚的谢意，并表示本次评审对云康而言是一个新的里程碑。云康将虚心吸纳评审专家组的宝贵建议和意见，积极落实不符合项的整改工作，确保立行立改。同时，云康实验室也将继续秉承集团“精益运营”的核心理念，深化全员参与质量管理体系的意识，持续深耕实验室质量管理，争取成为引领行业发展的新标杆。

此次通过ISO 15189评审，不仅是对云康实验室专业能力和质量管理的极大肯定，也标志着云康在实验室质量运营方面实现了新的突破。未来，云康将以此次评审为新起点，继续秉持专业、负责的态度，恪守国际权威标准，持续完善质量管理体系，以卓越的专业检测和服务能力赋能临床，守护生命健康。

【延伸阅读】

ISO 15189作为医学实验室质量和能力认证标准，代表着全球医学实验室先进的实验室管理理念，其权威性、科学性和系统性已获业界广泛认可。通过ISO 15189评审的医学实验室，不仅能够提高质量和服务能力，还能为临床建立良好的沟通机制。此外，这些实验室的检验结果还可在全球70个国家和地区的数千个医学实验室互认，为患者跨院、跨地区、跨国就医提供了极大地便利。2023年年底，新版ISO 15189标准发布，对实验室质量管理的细节和全流程风险管理提出了更高的要求。

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